【研究报告内容摘要】
目前国内生物药市场规模已由 14年的 618亿增长至 18年的 930亿,年均复合增速达 11%。与全球市场相比,目前生物药(包括类似物)在国内药品市场中占比仍偏低,未来成长潜力巨大。与此同时我国也已成为全球生物类似药在研数量最多的国家,先后有近 200余个生物类似药临床试验申请获得批准,自 2019年 2月国产首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)正式获批上市以来,目前国内已有四个生物类似物产品陆续获批(利妥昔单抗、阿达木单抗及贝伐珠单抗),随着高性价比的国产生物类似物品种陆续上市,将极大提高国内生物药市场渗透率和患者可及性。
投资要点:
重磅品种专利陆续到期,全球生物类似物迎重大机遇目前全球生物制剂市场整体保持了较快增速:全球市场规模从2014年的 1900多亿美元增长至 2018年的 2600亿美元,年复合增速达 7.7%;预计未来一段时期内整体仍将保持较快增长,到 2023年整体市场规模有望达到 4000亿美元。与此同时,随着全球重磅品种的专利陆续到期以及较高的产品性价比优势,生物类似物整体市场保持了快速增长势头:2014-2018年,其整体市场规模由 17亿美元增长至 71亿美元,复合增速达 44%,预计到 2023年,全球生物类似物整体市场规模有望达到近 400亿美元。与此同时,国内生物药类似物市场仍处在早期发展阶段,后续发展前景看好。
百奥泰 — 在研生物药项目丰富,首家阿达木类似物上市百奥泰成立于 2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。自成立伊始就致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它及人类生命或健康的重大疾病。依托成熟高效的研发体系平台,公司现有在研产品 21个,其中格乐立(阿达木单抗注射液类似物)已获批上市,4个产品处于 iii 期临床研究阶段,多个产品处于 i 期、ii 期临床试验阶段。此外,有多个候选药物正在进行早期发现研究或临床前研究。除了已获批的格乐立以外,目前进展较快的几个在研项目还包括:巴替非班(iii 期临床完成,准备 nda)、bat1706(贝伐珠单抗、iii 期临床)、bat8001(iii 期临床)、bat1806(托珠单抗、iii 期临床)。
风险因素:新药研发失败的风险、创新药上市后销量不及预期的风险。

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