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Moderna:首家研发出供人体试验新冠疫苗 成立来一直在亏损

2020/4/17 0:27:17发布154次查看
“我们在过去10年中投入了超过20亿美元研究技术。”
新冠病毒肆虐全球,全世界都在进行疫苗研发竞赛,而这家公司仅用1个月时间就研发出了疫苗,成为了世界上第一个研发出抗疫疫苗的公司。
今年3月16日,信使rna(mrna)治疗剂和疫苗领先公司moderna(mrna. us)宣布第一位参与者已在公司第一阶段研究中接种了新型冠状病毒(sars-cov-2)的mrna疫苗(mrna-1273)。
2020年1月11日,中国分享了新型冠状病毒的基因序列,1月13日,moderna开始将序列用于临床生产,首批临床试验于2月7日完成,并进行分析测试,2月24日从moderna运出,从公司制造到交付给美国国立卫生研究院(nih)仅用了42天。
moderna 成立于 2010 年,是rna药物和疫苗研发独角兽企业,目前与阿斯利康(plc)、merck、美国国防部的高级防御研究计划局(darpa)和生物医学高级研究与发展局(barda)等建立了联盟,在过去的五年中,moderna被《科学》杂志评为顶级生物制药雇主。
如何从mrna中异军突起?
mrna技术最早发现于1990年,2000年前后,宾夕法尼亚大学的生物化学家发现改变mrna的一种基本成分尿苷酸可以用于抑制细胞典型炎症。2005年,mrna 最终被证明具有足够的稳定性,不仅可以在小白鼠体内停留,还可以制造蛋白质。
mrna通过转移存储在dna中的指令来制造每个活细胞所需的蛋白质,mrna疫苗是在体外合成含有编码特定抗原的mrna序列,然后将mrna导入至机体内,宿主细胞摄取mrna后,mrna即在宿主细胞内进行翻译表达,合成抗原蛋白,即可诱导机体产生针对该抗原的免疫应答,从而产生免疫保护。
(示意图:mrna在制造蛋白质中的核心作用)
用公司ceo stephane bancel话来说就是,messenger rna在某些方面类似于计算机技术,我们称mrna为生命软件,你可以使用相同的技术将信息复制并粘贴到很多药物中,这就意味着,公司生产一种mrna疫苗的方式和另一种完全相同,只是带了不同的遗传序列。
根据moderna的招股书,mrna疫苗有诸多优势。mrna能够模仿自然病毒感染,从而激发和改善免疫反应,mrna具有多重化,可以在单个疫苗中包含编码多种病毒蛋白的多种mrna,从而可以生产复杂的多聚体抗原,这是传统技术难以实现的。传统的疫苗必须在专用的细胞培养或发酵过程中产生抗原,但mrna可以在计算机上设计抗原能力,从而能在临床前的模型中快速生产和测试抗原,增加疫苗选择。
传统疫苗需要产品专用生产过程、设施和操作人员,但mrna疫苗能够使用单一设施来生产,完全可以共享制造流程和基础架构。且moderna制造流程使用的是较便宜的原材料(水和酶),从而降低了总体成本。bancel表示,如果制造过程能像任何平台一样对事物进行数字化和机器人化,公司可以非常迅速地扩展规模。
相比同属核酸疫苗的dna疫苗,mrna疫苗发挥作用无需进入细胞核,没有整合至宿主基因组的风险,且半衰期可以通过修饰进行调整。综合而言,mrna疫苗拥有更快的研发速度和更低的制造门槛,也因此,在新冠疫情中,moderna的mrna-1273是全球首个进入临床i期试验的疫苗。
moderna自成立以来就以开发人类蛋白质以及抗体药物为核心,并致力于通过mrna疗法治疗传染病、癌症、罕见病、心血管疾病等疾病。modern拥有包括疫苗在内的多个项目,涉及感染性疾病、肿瘤和心血管疾病三大领域。公司目前的mrna疗法研发管线中有21个研发项目,编码24种不同的蛋白。其中包括10种不同抗原可用于开发传染病疫苗。其中进展最快的一款在研疗法叫做mrna-1647,针对的是巨细胞病毒(cmv)感染。moderna目前有19款在研药物,其中10种已经进入临床,而适应证包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域 。
持续高研发投入
对于新冠疫苗,stephane bancel说:“我们之所以能够在从测序到注射第一个人类疫苗只用了63天,是因为我们在过去10年中投入了超过20亿美元的资金。”
在科研人员上,moderna集结了该领域的顶尖科学家,有干细胞生物学家 derrick rossi、flagship pioneering 的首席执行官 noubar afeyan、生物科学家 robert langer、诺贝尔生理与医学奖得主timothy springer 以及哈佛干细胞研究所首席教授kenneth chien 等,目前公司共有700名员工。2011 年全球诊断头部公司 biomerieux 的 ceo stephane bancel担任 ceo,他一边招募更多科研人员来完善 mrna 技术,一边邀请医药界知名人士加入公司顾问委员会如 2009 年诺贝尔医学奖得主jack szostak,同时与领先的生物制药公司建立了战略联盟,包括阿斯利康,默克(merck&;co等,还争取了不少政府及私营机构的支持。
据招股书数据,截至2018年9月30日,公司已花费约4.8亿美元用于改善平台技术和知识产权。自2010年以来,公司已提交了1,500多项专利申请,并且已发布或允许了100多项美国和外国专利。
据公司2019年报数据显示,截至2019年12月31日止年度研发费用为4.963亿美元,2018年研发费用为4.541亿美元,2017年的研发费用为4.105亿美元,较2016年的2.470亿美元增加了1.357亿美元,增幅为49%。
除了研发之外,2018年7月,moderna在马萨诸塞州开设了20万平方英尺的cgmp制造工厂,每年可以生产多达100个cgmp,以支持公司当前和将来的产品线,这也是公司在供应链上重要集成。
疫苗行业的商业前景非常可观的。据公司招股书数据显示,2017年全球疫苗的年销售额超过350亿美元,并且有16种不同的疫苗特许经营权,每种特许权在2017年的全球年销售额超过5亿美元,更多创新疫苗已经能够实现每方案的定价通常是季节性流感疫苗的5至20倍。
根据2019年公司年报,moderna目前在其产品组合中有24种mrna开发候选物,其中12种在临床研究中,在其整个产品线中,已有1,700多名参与者参加了临床研究,2019年发表了21篇同行评审论文。
融资能力非常强劲,但赚钱能力还有待提升
因moderna在mrna技术上的领先,公司与很多制药龙头都建立了合作,包括阿斯利康,默克公司和vertex制药公司,以及政府资助和私人组织包括barda,darpa,比尔&梅琳达·盖茨基金会。截至2018年9月30日,公司已从战略合作伙伴和投资者筹集了超过26亿美元的资金。
来源:财经涂鸦跟据公开数据整理
据公司2019年年报显示,截至2019年12月31日,公司全年总收入为6,020万美元,而截至2018年全年收入为1.351亿美元,在现金流上,2019年和2018年,现金、现金等价物及投资分别为12.6亿美元和16.9亿美元。经营活动产生的现金净额2019年全年为4.59亿美元,2018年为3.31亿美元。
经营活动产生的现金流非常可观,也说明了其技术在商业上的回报,而医药是个重投入的行业,即使是收入高,但研发需要大投入,所以在盈利上,moderna并没有在资本市场博取好感。
从公司成立以来迄今,公司一直在发生亏损,2016年和2017年全年净亏损2.16亿美元和2.56亿美元,截至2017年12月31日,累计赤字为6.219亿美元。2018年全年净亏损为3.47亿美元,而2019年全年净亏损为5.14亿美元,同比亏损增加32.49%。
截止到2018年上市前夕,moderna 已从战略合作伙伴和投资者手中获得了超过 26 亿美元的资金。
来源:财经涂鸦跟据公开资料整理
2018年12月,moderna 在纳斯达克正式上市,以 6.04 亿美元的 ipo 创下了美股史上生物科技行业记录,但由于当日美股市场大跌,moderna 股价破发。
总体来看,moderna的研发实力非常强,而这也是其亏损的主要原因,如何更好的让研发转化为商业能力,这是资本市场对公司最大的期待。
而随着疫情在全球的蔓延,如果moderna能成为第一个投入新冠疫苗并转化为商业投入的公司,那今年的想象空间也会无比巨大。
公司档案
modern therapeutics创立于2010年,是mrna领域的巨头公司,在公司现任ceo斯蒂芬·班塞尔(stephan bancel)的带领下,于2018年12月上市。截至发稿,公司市值约为102亿美元。
来源:财经涂鸦 

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